药物
GENOME&COMPANY与德倍欧合作 为癌症患者开发新的高度特异性疗法
全球领先的免疫肿瘤学公司Genome & Company(首席执行官:Jisoo Pae、Hansoo Park)与专注于肿瘤学和传染病的生物制药公司德倍欧(总部在瑞士)今日宣布,已就方兴未艾的抗体偶联药物(ADC)类创新癌症疗法开展研究合作。
辉瑞经典生物制剂依那西普进入国家医保目录 惠及更多RA和AS患者
辉瑞公司全球首个获批用于治疗类风湿关节炎(RA)和强直性脊柱炎(AS)的融合蛋白类肿瘤坏死因子抑制剂恩利 ?(依那西普)成功纳入国家医保目录,成为目录内兼具价格优势和临床价值优势的生物制剂。
诺诚健华新型TYK2抑制剂ICP-332新药研究申请获国家药监局受理
生物医药高科技公司诺诚健华今天宣布,公司旗下新型酪氨酸激酶2抑制剂ICP-332新药研究申请获国家药品监督管理局(NMPA)受理。
和铂医药新一代抗CTLA-4抗体HBM4003在中国获批关于非小细胞肺癌和实体瘤的联合用药临床试验许可
和铂医药(股票代码: 02142.HK)今日宣布,国家药品监督管理局(NMPA)批准其在研产品抗CTLA-4全人源单克隆重链抗体HBM4003与PD-1抗体/化疗联合治疗晚期非小细胞肺癌及其他实体瘤患者的临床试验申请。
Opaganib全球2/3研究扩展至美国
特种生物制药公司RedHill Biopharma Ltd.今天宣布,在美国食品药品管理局对opaganib美国2期研究数据进行审查并提出建议之后,公司计划将opaganib用于重症新冠肺炎的全球2/3期研究扩展到美国。
INOVIO宣布拉沙热疫苗首个受试者给药
INOVIO今天宣布,在加纳进行的INO-4500(其拉沙热DNA疫苗候选品)1B期临床试验完成了首位受试者给药。
百济神州公布2020年第四季度和全年财务业绩
百济神州(纳斯达克代码:BGNE;香港联交所代码:06160)今日公布近期业务亮点、预计里程碑事件以及2020年第四季度及全年财务业绩。
国内首个3.3类Opdivo (R)生物类似药临床申请获得受理
绿叶制药集团宣布,旗下子公司博安生物开发的纳武利尤单抗注射液(LY01015)的临床试验申请,已获得国家药品监督管理局药品审评中心受理。
天境生物宣布伊坦生长激素α的3期注册临床研究完成首例患者给药
天境生物今天宣布其伊坦生长激素α差异化长效重组人生长激素的3期注册临床试验已完成首例患者给药。 该试验采用每周一次给药,是针对患有儿童生长激素缺乏症的病儿开展的3期TALLER研究(临床试验注册号:NCT04633057)。
Occlutech宣布AFR初步研究完成招募
私营公司Occlutech今天宣布,其评估新型心房流量调节器(AFR)用于心衰(HF)患者的安全性和有效性的试点研究(PRELIEVE试验)已完成患者招募。
甘莱宣布THR-β激动剂ASC41 NASH适应症美国临床试验申请获批及全球开发计划的启动
甘莱制药是歌礼制药有限公司旗下专注于非酒精性脂肪性肝炎领域创新药的开发和商业化的全资子公司。公司今日宣布ASC41口服片剂获得美国食品药品监督管理局批准开展临床试验,并启动全球开发计划。
药明生物连续四年斩获“CMO领军企业奖”
全球领先的开放式生物制药技术平台公司药明生物(WuXi Biologics, 2269.HK)今日宣布,?公司再次揽获2021年“CMO领军企业奖”六大核心奖项?。
Insilico Medicine全球首次利用人工智能发现新机制特发性肺纤维化药物
Insilico Medicine因全球首次利用人工智能发现新机制特发性肺纤维化药物,而在生物技术和药物发现领域揽获多项行业第一: * 通过多次人体细胞和动物模型实验的成功验证,证明人工智能研...
天境生物宣布将于3月出席多个重要会议
天境生物(纳斯达克股票代码:IMAB)是一家处于临床阶段的生物药公司,致力于创新生物药的靶点生物学研究、抗体工艺及中美临床开发和产品商业化,为全球范围内需求迫切的癌症治疗领域,提供新型有效的治疗手段。公司今天宣布,其管理团队成员将于3月出席 多个重要会议并发言。
依生生物完成1.3亿美元B轮融资 持续推进疫苗产品国际化和商业化
依生生物制药有限公司今日宣布完成逾1.3亿美元B轮融资,本轮投资由海松资本(Oceanpine)和奥博资本(OrbiMed) 联合领投。
德琪医药ATG-010(Selinexor)新药上市申请获国家药品监督管理局优先审评
致力于研发和商业化创新肿瘤疗法的领先生物制药公司--德琪医药有限公司今日宣布,国家药品监督管理局已授予全球首款选择性核输出抑制剂的新药上市申请(NDA)优先审评资格,用于治疗难治复发性多发性骨髓瘤(rrMM)患者。
Nuwiq(R)对严重A型血友病患者治疗数据公布
Octapharma今天宣布,Nuwiq ?对以前未经治疗、严重A型血友病患者(PUPs)的免疫原性NuProtect研究最终结果在领先医学杂志 Thrombosis and Haemostasis (《血栓形成和止血》)上发表。
三生制药重组长效红细胞生成刺激蛋白注射液完成临床Ⅱ期入组
中国领先的生物制药企业三生制药今天宣布,其自主研发的重组长效红细胞生成刺激蛋白(rESP)注射液正在进行的“静脉注射重组红细胞生成刺激蛋白注射液在血液透析的慢性肾衰竭患者贫血维持治疗的用药方案研究”已于近日完成了方案规定的受试者入组。
科越医药扩大执行领导团队
科越医药,一家致力于研发新一代补体靶向药物来治疗免疫介导疾病的全球生物技术公司,今天宣布三位经验丰富的制药领导者何奇志女士担任首席业务官,Dr. Richard Lee担任首席医学官,张丹煜女士担任中国首席商务官。
三叶草生物完成2.3亿美元C轮融资并获超额募集
专注于针对世界严重疾病研发创新型生物疗法和疫苗的全球临床阶段生物制药公司?--?三叶草生物制药有限公司今日宣布完成2.3亿美元C轮融资并获得超额募集。本轮融资后,三叶草生物在过去12个月的总融资额超过4亿美元(约25亿人民币)。?
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