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药物

苏桥生物祝贺合作伙伴君实生物PD-1/TGF-β双功能融合蛋白药物临床试验申请获NMPA受理

近日，苏桥生物（苏州）有限公司合作伙伴上海君实生物医药科技股份有限公司宣布，其PD-1/TGF-β双功能融合蛋白JS201注射液（项目代号：JS201) 顺利获得中国国家药审中心受理。

2021-03-08 13:01 28988

喜讯：欧唐宁进一步扩展胰岛素联用适应症，为更广泛的2型糖尿病患者提供新的治疗选择

3月5日，勃林格殷格翰宣布，其2型糖尿病治疗药物欧唐宁（通用名：利格列汀片）的新适应症已获得国家药监局的批准：联合胰岛素治疗（伴或不伴二甲双胍），在饮食和运动基础上改善2型糖尿病患者的血糖控制。

2021-03-08 09:32 6918

阿诺医药宣布成立新一届科学顾问委员会

杭州2021年3月8日 /伟德国际唯一官网入口/ -- 临床阶段的全球性生物制药公司阿诺医药今日宣布成立新一届科学顾问委员会(SAB, Scientific Advisory Board)，聘请五位享誉全球的专...

2021-03-08 09:00 5518

国内首个罗哌卡因多囊脂质体创新制剂即将进入临床

绿叶制药集团宣布，其自主研发的创新制剂 -- 盐酸罗哌卡因脂质体混悬注射液（LY09606）的临床试验申请，已获得国家药品监督管理局药品审评中心受理，即将进入临床阶段。这是国内首个申报临床的罗哌卡因多囊脂质体注射液，可用于手术后镇痛。

2021-03-08 07:30 5987

百济神州宣布百泽安(R)针对二或三线非小细胞肺癌的新适应症上市申请在中国获受理

百济神州今日宣布，中国国家药品监督管理局药品审评中心已受理其抗PD1抗体百泽安(R)用于治疗接受铂类化疗后出现疾病进展的二或三线局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者的新适应症上市申请。

2021-03-05 21:30 14891

开拓药业普克鲁胺治疗新冠患者III期临床试验获美国FDA批准

苏州2021年3月5日 /伟德国际唯一官网入口/ -- 2021年3月5日，开拓药业有限公司（股票代码：9939.HK，以下简称：“开拓药业”）欣然宣布，其普克鲁胺治疗轻中症新冠男性患者的III期临床试验今日获美...

2021-03-05 15:27 12517

和黄医药公布2020全年业绩以及最新业务进展和全新企业品牌

和黄医药于2021年3月4日公布截至2020年12月31日的年度审计财务业绩以及关键临床项目和商业化发展的最新进展。

2021-03-05 14:46 18505

祐和医药宣布其CTLA-4联合君实生物PD-1在澳洲I期临床取得突破性结果

作为一家致力于开发自主知识产权的肿瘤和免疫类抗体药物的生物医药公司，祐和医药3月4日宣布其抗CTLA-4抗体（YH001）联合君实生物抗PD-1单抗药物特瑞普利单抗注射液在澳洲I期临床研究剂量递增阶段显示出了令人鼓舞的抗肿瘤活性。

2021-03-05 09:00 6915

德倍欧向默克授予XEVINAPANT全球独家开发和商业化许可

德倍欧是一家总部位于瑞士的全球生物制药公司，今天宣布与领先的科技公司默克（Merck）签署独家许可协议，从而对xevinapant（Debio1143）进行开发和商业化。

2021-03-05 01:54 5479

中国原研第三代EGFR-TKI艾弗沙?获批治疗晚期肺癌

上海艾力斯医药科技股份有限公司宣布国家药品监督管理局通过优先审评审批程序附条件批准艾力斯自主研发的国家1类创新药甲磺酸伏美替尼用于治疗既往经表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂治疗时或治疗后出现疾病进展，并且经检测确认存在EGFR T790M突变阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者。

2021-03-04 18:59 11180