药物

NTC授予兆科NTC014的亚洲独家权限及分销权

NTC与兆科(香港)眼科药物有限公司今天宣布就NTC014的独家权限及分销权订立协议。

2021-01-08 22:10 6893

亘喜生物宣布首次公开发行美国存托凭证的定价

亘喜生物科技集团今日宣布首次公开发行11,000,000股美国存托凭证(American Depositary Shares),公开发行价格为每股美国存托凭证19.00美元,每股美国存托凭证对应5股普通股。

2021-01-08 22:07 24741

INOVIO的VGX-3100显示积极疗效

INOVIO今天宣布,一项使用VGX-3100治疗HPV-16和HPV-18相关外阴非典型增生的开放标签2期试验取得了积极的疗效结果。

2021-01-07 21:49 14744

维昇药业宣布其TransCon C-型利钠肽II期中国临床试验申请获批

维昇药业今日宣布其向中国国家药品监督管理局递交的注射用TransCon CNP(TransCon C-型利钠肽)用于软骨发育不全(ACH)患者的II期新药临床试验申请已经获得批准,即将在中国开展ACcomplisH China临床试验。

2021-01-07 13:28 6754

苏桥生物与非同生物就多个抗体创新生物药签署战略合作协议

2021年1月7日,苏桥生物与非同生物共同宣布,双方就多个抗体创新生物药签署战略合作协议。

2021-01-07 07:38 7940

云顶新耀Sacituzumab Govitecan治疗晚期尿路上皮癌3期临床试验申请获得国家药监局批准

云顶新耀今天公布sacituzumab govitecan-hziy 日前已获得中国国家药品监督管理局药品审评中心批准,用于开展治疗晚期尿路上皮癌(metastatic urothelial cancer, mUC)的新药临床试验申请。

2021-01-06 21:47 19532

云顶新耀在新加坡提交转移性三阴性乳腺癌新药Sacituzumab Govitecan上市申请

上海2021年1月6日 /伟德国际唯一官网入口/ -- 云顶新耀(Everest Medicines,HKEX 1952.HK),一家专注于创新药开发及商业化的生物制药公司,致力于满足中国(含香港、澳门以及台湾地...

2021-01-06 21:36 20095

康日百奥Bioworkshops质量体系顺利通过欧盟QP审计

苏州2021年1月6日 /伟德国际唯一官网入口/ -- 康日百奥Bioworkshops于2020年11月通过欧洲药品质量受权人对质量体系以及生产场地的审计(简称“QP审计”)。在相继完成两个项目的GMP生产交付...

2021-01-06 14:22 6753

和睦家支援朝阳区新冠疫苗重点人群接种工作

北京2021年1月6日 /伟德国际唯一官网入口/ -- 2020年最后一天公布的消息,国药集团中国生物新冠灭活疫苗获得国家药监局批准附条件上市,全民免费接种。 2021年1月1日,北京市朝阳区立即设置16个新冠疫...

2021-01-06 14:00 6836

INOVIO携手艾棣维欣商业化新冠候选疫苗

专注于将精确设计的DNA药物推向市场以治疗和保护人们免受传染病和癌症侵害的生物技术公司INOVO与拥有下一代预防性和治疗性疫苗技术的新兴生物技术公司艾棣维欣生物制药有限公司今天宣布就新冠肺炎DNA候选疫苗INO-4800签订合作和许可协议。

2021-01-05 23:40 19642

AGC Biologics生产新获批基因药物

全球领先的生物制药合同开发和制造组织AGC Biologics是Libmeldy(TM)的第一家制造商。

2021-01-05 18:51 5525

“重大新药创制”新成果 淋巴瘤治疗新选择

诚健华宣布自主研发的首个新药 ?-- 新型布鲁顿酪氨酸激酶(BTK)抑制剂宜诺凯(奥布替尼片)在中国获批上市。

2021-01-05 17:31 18630

国家“重大新药创制”专项成果上市 带来淋巴瘤治疗新希望

诺诚健华自主研发的国家“重大新药创制”专项成果 -- BTK抑制剂宜诺凯(R)(奥布替尼片)获批上市,为淋巴瘤治疗带来新的希望。

2021-01-05 17:31 18571

国家“重大新药创制”专项成果宜诺凯(R)(奥布替尼片)获批上市

诺诚健华自主研发的首款创新药宜诺凯(R)今天在北京举行上市发布会,宜诺凯(R)是目前淋巴瘤治疗领域疗效好、安全性高的BTK抑制剂,并获得国家“重大新药创制”专项支持。

2021-01-05 17:31 13299

亚盛医药斩获第9项FDA孤儿药资格认定,创中国药企之最

亚盛医药今日宣布,美国食品和药品监督管理局(FDA)日前授予公司在研原创新药Bcl-2抑制剂APG-2575孤儿药资格认定,用于治疗急性髓系白血病(AML)。

2021-01-05 08:33 21008

博安生物完成6.82亿元战略融资,加速生物药业务全球布局

绿叶制药集团宣布,旗下山东博安生物技术有限公司(博安生物)已完成一轮战略融资,累积融资金额达到人民币6.82亿元。该融资以博安生物本次增资前估值人民币48.5亿元为基础。

2021-01-05 08:28 10239

ATG-010用于治疗晚期或复发性子宫内膜癌的全球3期临床试验申请在中国提交

德琪医药有限公司(香港联交所股票代码:6996.HK)今日宣布,公司已向国家药品监督管理局(NMPA)提交ATG-010(selinexor)用于治疗子宫内膜癌的临床试验申请(IND)。

2021-01-05 08:00 11612

绿叶制药每月一次长效微球制剂LY03009在澳洲启动I期临床

绿叶制药集团宣布,其自主研发的微球注射剂LY03009已于澳洲开始I期临床试验。LY03009每月给药一次,用于治疗帕金森病和中至重度不宁腿综合征,是公司基于长效及缓释技术平台重点开发的中枢神经系统在研产品之一。

2021-01-04 18:40 7278

RedHill公布新冠药物2期研究积极数据

特种制药企业RedHill Biopharma Ltd.(Nasdaq: RDHL)今天宣布,该公司在美国进行的opaganib用于新冠肺炎住院患者口服治疗的2期研究的初步顶线数据显示出积极的安全性和有效性信号。

2021-01-04 08:41 11675

德琪医药在韩国提交ATG-010(Selinexor)的新药上市申请,用于治疗复发难治性多发性骨髓瘤及弥漫性大B细胞淋巴瘤

德琪医药有限公司(香港联交所股票代码:6996.HK)宣布,公司已向韩国食品医药品安全部(MFDS)提交ATG-010(selinexor,XPOVIO?)联合低剂量地塞米松的孤儿药新药上市申请(NDA)。

2021-01-04 08:00 19980
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