近日,康宁杰瑞生物制药(股票代码:9966.HK)核心产品KN046(PD-L1/CTLA-4双特异性抗体)联合泽璟制药甲苯磺酸多纳非尼片 (VEGFR等多靶点激酶抑制剂 )治疗晚期肝细胞癌I/Ⅱ期临床研究完成首例患者给药。
康宁杰瑞生物制药宣布,PD-L1/CTLA-4双特异性抗体KN046用于二线治疗晚期非小细胞肺癌患者的Ⅱ期临床研究数据和在澳大利亚Ⅰ期临床研究中用于治疗罕见胸部肿瘤患者的安全性和有效性数据,在2020年世界肺癌大会上分别以壁报和迷你口头报告的形式展示。
2021年1月19日,康宁杰瑞生物制药宣布,重组人源化PD-L1单域抗体恩沃利单抗注射液上市申请获中国国家药品监督管理局药品审评中心纳入优先审评。?
康宁杰瑞生物制药宣布,PD-L1/CTLA-4双特异性单域抗体KN046联合放化疗在复发和转移性食管鳞癌患者中的安全性和有效性临床研究数据近日在美国临床肿瘤学会胃肠道肿瘤研讨会(ASCO GI)上以口头壁报形式公布。
康宁杰瑞生物制药(股票代码:9966.HK)宣布,其自主研发的PD-L1/CTLA-4双特异性单域抗体KN046治疗胸腺癌的Ⅱ期注册临床研究(研究编号:ENREACH-Thymic)完成首例患者给药。
中国苏州, 2021年1月13日 /伟德国际唯一官网入口/ -- 康宁杰瑞生物制药(股票代码:9966.HK)将在近期举行的2020年世界肺癌大会(WCLC 2020 虚拟会议)上公布PD-L1/CTLA-4双特...
康宁杰瑞生物制药宣布,公司已于近期收到中国国家药品监督管理局颁发的药物临床试验批准通知书,批准开展KN026联合哌柏西利或KN026与哌柏西利和氟维司群联合,用于曲妥珠单抗和紫杉类药物治疗失败的HER2阳性局部晚期不可切除和/或转移性乳腺癌的治疗。
康宁杰瑞生物制药宣布,公司自主研发的双特异性抗体KN026(抗HER2双特异性抗体)与KN046(PD-L1/CTLA-4双特异性单域抗体)联合疗法获美国食品药品监督管理局(FDA)授予孤儿药资格。
2020年12月22日,康宁杰瑞生物制药宣布,与思路迪医药、先声药业集团有限公司达成战略合作的重组人源化PD-L1单域抗体恩沃利单抗注射液(研发代号:KN035)的生物制品上市许可申请(BLA)已于12月17日获国家药品监督管理局(NMPA)受理。
康宁杰瑞生物制药与思路迪医药、TRACON Pharmaceuticals 联合宣布:皮下注射PD-L1单域抗体KN035(通用名:恩沃利单抗注射液)在美国的一项注册临床试验(ENVASARC)完成首例患者给药。
2020年12月8日,康宁杰瑞生物制药(股票代码:9966.HK)宣布,抗HER2双特异性抗体KN026联合PD-L1/CTLA-4双特异性单域抗体KN046的关键性临床研究(研究编号:SEARCH-01/KN026-203)完成首例患者给药。