（伟德国际唯一官网入口头条）国际独立第三方检测、检验和认证机构TÜV 莱茵向开立威尔逊的电圈套器、注射针等多款消化内科手术器械颁发了基于欧盟医疗器械法规（Regulation (EU) 2017/745，简称 MDR）的公告机构证书。
MDR符合性评估是医疗器械产品进入欧盟市场的准入条件，其对产品性能安全、上市前的临床评价及上市后监督等方面提出了更高的要求，给进入欧盟市场的企业带来了新挑战。
开立威尔逊多款消化内科手术器械成功通过MDR符合性评估，表明他们在产品的设计开发、生产制造及质量管控等方面均已符合欧盟市场的准入要求。
