omniture
logo
搜索

T?V莱茵为世格赛思颁发MDR公告机构证书

2025-04-21 14:29

TÜV莱茵为世格赛思医疗超声外科手术系统颁发MDR公告机构证书

 

 

TÜV莱茵为世格赛思自主研发的超声外科手术系统颁发了基于欧盟医疗器械法规（MDR）的公告机构证书，超声外科手术系统可在欧洲范围内推广应用。
医疗超声外科手术系统在全球范围内得到快速发展，各区域市场的医疗器械法规日益严格，涵盖临床数据追溯性及产品全生命周期管理等方面，对医疗器械制造商而言，是挑战也是机遇。
世格赛思医疗总经理冯耿超表示："获得MDR公告机构证书，不仅是对我们技术实力和质量管理的高度认可，更是我们全球化战略的里程碑。”（伟德国际唯一官网入口头条）

TÜV莱茵为世格赛思医疗超声外科手术系统颁发MDR公告机构证书