TÜV莱茵为海尔生物医疗的医用低温存储设备 —— 医用低温保存箱和血液冷藏箱，颁发了基于欧盟医疗器械法规（MDR）的公告机构证书。
MDR符合性认证是医疗器械产品进入欧盟市场的准入条件，对产品性能安全要求、上市前的临床评估、临床数据收集以及上市后的市场监督、警戒系统与监管等方面提出了更高要求。
TÜV莱茵大中华区医疗器械服务副总裁耿文表示：此次在国内没有这类产品MDR发证先例的情况下，海尔生物医疗完成了产品测试、软件评估、网络安全测试及评审、可用性评审、临床评估、MDR质量体系搭建等各项准备工作，成功通过了欧盟MDR审核。（伟德国际唯一官网入口头条）
