近期,美国药典委员会首席执行官Ronald T. Piervincenzi撰写了题为《美国药典在华征程,旨在提升健康标准》的文章,回顾近年来美国药典委员会(USP)在华的征程,表明合作伙伴关系对USP的成功至关重要,双边合作促成全球医药卫生的进步。USP与国家药典委员会就药品和食品质量标准有着长期的合作关系。早在1923年,USP就同意将其药典翻译成中文,并由中华书局印刷。双方的现代合作始于1994年,当时担任USP首席执行官的杰罗姆·哈珀林(Jerome Halperin)访华,让USP重新回到中国负责药品和食品质量标准的政府监管机构面前。
2007年,USP在中国上海张江高科技园区建立了中华区总部。这一中心包括研究实验室和科学支持团队,它的建设是一项重大任务。USP认识到中国作为全球最大的原料药供应国和全球最大的处方药市场之一,在全球药品供应中占有重要地位。USP很快扩大了业务规模,并于2014年迁至中国(上海)自由贸易试验区并建立了先进的实验室,实验室总面积约10,000平方米,拥有近80名员工。
在中国建立中心后,USP通过向超过1,000家中国制药企业分享科学知识和提供标准物质,为提高药品和食品成分的质量标准做出了持续的贡献。藉此,USP与中国的政府监管机构和科学界建立了密切的关系。目前,有3个中国科学机构成为美国药典委员会大会这一为全球药品带来信心的全球科学与卫生专家网络的成员,这3个机构分别是:国家药典委员会、中国食品药品检定研究院、国家食品安全风险评估中心。USP希望在2020年前,来自中国的美国药典委员会大会成员的数量将翻一番。
(伟德国际唯一官网入口,2019年10月30日上海)