医疗药物

康日百奥顺利取得《药品生产许可证》

康日百奥生物科技(苏州)有限公司今日宣布,公司已顺利通过江苏省药品监督管理局的全面审核,被授予《药品生产许可证》。

2020-12-23 09:00 6109

“一带一路”区域标准化委员会成立,TUV莱茵积极参与体系共建

日前,国际独立第三方检测、检验和认证机构德国莱茵TUV大中华区作为“一带一路”生命科技促进联盟会员单位,出席了在深圳国家基因库举行的“一带一路”生命科技促进联盟第一届第二次会员大会暨“一带一路”区域标准化委员会首次会议。

2020-12-23 08:30 6074

双特异性抗体KN026与KN046联合疗法获美国FDA孤儿药资格认定,用于治疗胃癌及胃食管连接部癌

康宁杰瑞生物制药宣布,公司自主研发的双特异性抗体KN026(抗HER2双特异性抗体)与KN046(PD-L1/CTLA-4双特异性单域抗体)联合疗法获美国食品药品监督管理局(FDA)授予孤儿药资格。

2020-12-23 08:30 25658

创胜集团完成 1.05 亿美元交叉轮融资

创胜集团,一家具备生物药研发、临床及工艺开发和生产全流程整合能力的国际化生物制药公司,今日宣布顺利完成?1.05 亿美元的交叉轮融资。

2020-12-23 08:00 9532

甘莱NASH候选药物ASC41完成Ib期临床试验超重和肥胖受试者给药

歌礼制药有限公司(香港联交所代码:1672)旗下全资子公司甘莱制药专注于非酒精性脂肪性肝炎NASH领域创新药的开发和商业化。公司今日宣布,完成口服片剂ASC41 Ib期临床试验超重和肥胖受试者给药。

2020-12-22 19:18 14471

亚盛医药合作伙伴UNITY抗衰老药物临床开发获重大进展,公司获得里程碑付款

致力于在肿瘤、乙肝及与衰老相关疾病等治疗领域开发创新药物的处于临床阶段的研发企业 -亚盛医药今日宣布,公司全球战略合作伙伴UNITY Biotechnology在研药物UBX1325治疗糖尿病性黄斑水肿的I期临床研究已在美国完成首例患者给药。

2020-12-22 18:07 19556

2020新浪医药年度总评榜正式揭晓!

为记录见证时代变革轨迹,挖掘寻找榜样力量,在秉承前四届的公平、公正、公开的理念上,“2020新浪医药总评榜”如约而至。

2020-12-22 16:14 4512

诺诚健华南京研发中心获评2020年“南京市市级工程研究中心”

生物医药高科技公司诺诚健华今天宣布,凭借卓越的新药创制转化平台,公司旗下南京研发中心近日被南京市发展和改革委员会评为2020年“南京市市级工程研究中心”。

2020-12-22 15:52 13289

国家药品监督管理局正式受理KN035(恩沃利单抗注射液)生物制品上市许可申请

2020年12月22日,康宁杰瑞生物制药宣布,与思路迪医药、先声药业集团有限公司达成战略合作的重组人源化PD-L1单域抗体恩沃利单抗注射液(研发代号:KN035)的生物制品上市许可申请(BLA)已于12月17日获国家药品监督管理局(NMPA)受理。

2020-12-22 11:11 23074

孤儿药ER-004选定合同研发制造商

全球领先的生物医药合同定制研发和生产企业(CDMO)AGC Biologics宣布与Laboratoire Pierre Fabre建立合作以生产ER-004。

2020-12-21 23:00 4408

BioVaxys疫苗平台刺激T细胞对病毒抗原的高强度应答

BioVaxys Technology Corp.今天宣布,对该公司半抗原病毒蛋白疫苗技术临床前动物研究数据的进一步分析表明,基于该公司半抗原病毒蛋白平台的新冠肺炎候选疫苗BVX-0320能对新冠病毒产生高强度的T细胞应答。

2020-12-21 21:00 10958

药明生物收购拜耳位于德国伍珀塔尔的生物药原液厂

全球领先的开放式生物制药技术平台公司药明生物和拜耳今日宣布达成一项收购交易。根据协议,药明生物将收购拜耳位于德国伍珀塔尔的生物药原液厂,并计划签订长期转租协议和过渡服务合同,交易总金额约为1.5亿欧元。

2020-12-21 20:40 24051

绿叶制药创新制剂LY03010在美进入关键临床

绿叶制药集团自主研发的创新制剂 -- 棕榈酸帕利哌酮缓释混悬注射液(LY03010)已在美国进入关键性临床试验。LY03010用于治疗精神分裂症和分裂情感性障碍,是绿叶制药在中枢神经系统治疗领域的核心在研产品之一。

2020-12-21 19:31 11307

新冠病毒中和抗体进入临床试验阶段

科隆大学医院(UKK)、马尔堡大学(UMR)、德国感染研究中心(DZIF)和勃林格殷格翰 于12月18日联合宣布启动一款全新的新冠病毒(SARS-CoV-2)中和抗体BI 767551的1 / 2a期临床研究。

2020-12-21 15:44 7573

华东宁波医药:玻尿酸产品可以从哪些维度去评价?

由华东宁波医药有限公司与韩国LG化学生命科学共同主办的“伊婉明星脸”第四季正在火热进行中,吸引了来自全国各地的近千名选手参赛。伊婉玻尿酸作为“伊婉明星脸”的主题产品,也再次受到广泛关注。

2020-12-21 15:23 5447

全国公卫医师专业能力体系建设项目在汉启动

12月19日,由中国医师协会、中国医师协会公共卫生医师分会共同主办、赛诺菲巴斯德支持的“全国公共卫生医师知情告知规范化建设项目 -- 专业能力体系建设与提升”在湖北武汉正式启动。

2020-12-21 12:46 7820

伊婉-明星医生大赛半决赛正式拉开帷幕

12月14日,由华东宁波医药举办的伊婉-明星医生大赛第四届在激烈的角逐中完成了第一赛段海选的角逐,半决赛PK正式开始。

2020-12-21 10:00 6719

Occlutech心房流量调节器获FDA认定

私营公司Occlutech今天宣布,美国食品和药物管理局(FDA)对该公司用于治疗肺动脉高压(PAH)的同类首创植入式心房流量调节器(AFR)授予突破性医疗器械认定。

2020-12-21 09:23 5706

前线治疗获批上市!FDA批准XPOVIO?用于治疗接受过至少一线治疗的多发性骨髓瘤患者

上海和香港2020年12月21日 /伟德国际唯一官网入口/ -- 德琪医药有限公司(简称“德琪医药”,香港联交所股票代码:6996.HK)今日宣布,美国食品药品监督管理局(FDA)正式批准全球首创选择性核输出抑制...

2020-12-21 08:00 11548

“强生博鳌创新链”启动一周年里程碑 -- 创新先行,助力健康中国

今天,“强生博鳌创新链”启动一周年之际,强生与合作方齐聚海南省博鳌乐城国际医疗旅游先行区,共同庆祝这一重要里程碑。

2020-12-19 18:43 11122