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Ascletis Pharma Inc./歌礼生物科技(杭州)有限公司
医疗健康

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歌礼与中国国家药品监督管理局完成地尼法司他(ASC40)的新药上市申请前沟通

-在一项随机、双盲、安慰剂对照、多中心的III期临床试验中,地尼法司他(ASC40)达到所有主要、关键次要及次要疗效终点(意向治疗集(ITT )分析),与安慰剂相比显著改善中重度寻常性痤疮。 香港2...

2025-10-14 18:00 1421

歌礼宣布脂肪靶向、每月一次注射剂、小分子THRβ激动剂ASC47联合司美格鲁肽治疗肥胖症的美国临床研究完成首批受试者给药

-? 该联合用药研究旨在评估超长效皮下注射ASC47单次给药联合司美格鲁肽(0.5毫克,每周一次)四次给药的治疗方案在肥胖受试者中的安全性及初步疗效。 -? 作为一款脂肪靶向、减重不减肌的治疗肥胖症...

2025-05-20 18:00 11694

歌礼宣布将在第32届欧洲肥胖症大会以口头和壁报形式报告脂肪靶向、减重不减肌肥胖症候选药物ASC47研究结果

香港 2025年5月6日 /伟德国际唯一官网入口/ -- 歌礼制药有限公司(香港联交所代码:1672,简称"歌礼")今日宣布将在西班牙马拉加举行的第32届欧洲肥胖症大会(ECO 2025)上以口头和壁报形式报告...

2025-05-06 16:55 6904

歌礼宣布小分子口服GLP-1R激动剂ASC30美国Ib期多剂量递增研究取得积极顶线结果及已向FDA递交IIa期研究方案(13周疗程)

- ASC30每日一次口服片为期4周、每周剂量递增给药(2毫克、10毫克、20毫克和40毫克)后,受试者体重经安慰剂校准后相对基线平均下降6.5%。 - ASC30每日一次口服片为期4周、每周剂量递...

2025-04-23 07:30 3120

歌礼宣布有望成为同类首创皮下注射小分子GLP-1R激动剂ASC30美国Ib期试验取得积极期中结果

?- 小分子ASC30超长效皮下注射剂在肥胖症患者中显示出36天的半衰期,支持每月一次或更低频率给药。 ?- 据此前披露的数据,肥胖症患者接受小分子ASC30口服片剂治疗4周后,体重下降6.3%,小分...

2025-03-31 19:00 3868

歌礼制药将于2025年4月2日召开肥胖症管线网络会议

香港2025年3月20日 /伟德国际唯一官网入口/ -- 歌礼制药有限公司(香港联交所代码:1672,简称"歌礼")宣布将于北京时间2025年4月2日晚21:00-22:30(美国东部时间2025年4月2日上午9...

2025-03-20 19:00 4078

歌礼宣布ASC47单药疗法澳大利亚Ib期研究取得积极顶线结果及ASC47联合司美格鲁肽的新药临床试验申请获美国FDA批准

- ? ASC47是一款脂肪靶向、治疗肥胖症的减重不减肌的候选药物,其在低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)偏高的健康受试者和肥胖症患者中的Ib期单次皮下注射研究分别显示出了长达26天和40天的半衰期,支...

2025-03-12 07:30 4709

歌礼宣布小分子口服GLP-1R激动剂ASC30美国Ib期多剂量递增研究前两个队列取得积极期中结果

* 在多剂量递增(MAD)队列2中(每周剂量递增为2毫克、10毫克、20毫克和40毫克),每日一次服用ASC30口服片治疗28 天后,肥胖症患者体重相对基线平均下降6.3%。 * 在MAD队列...

2025-02-19 20:00 4758

歌礼宣布小分子口服GLP-1R激动剂ASC30美国Ia期单剂量递增研究取得积极成果并提供项目进展情况

-? 在肥胖症患者中进行的单剂量递增(SAD)研究中,ASC30口服片显示出与剂量成比例的(dose-proportional)药代动力学(PK)特征,半衰期 (t1/2)长达60小时,支持每日一次或...

2025-01-21 19:00 6220

歌礼宣布治疗肥胖症的减重不减肌候选药物ASC47与司美格鲁肽联合用药在临床前模型中显示出优于司美格鲁肽单药的减重效果

- 在一项饮食诱导肥胖(DIO)小鼠模型的头对头研究中,ASC47低剂量联合用药 1(ASC47,3 mg/kg,皮下注射,每四周一次,联合司美格鲁肽,30 nmol/kg,皮下注射, 每日一次)显...

2024-12-18 21:48 20427

歌礼完成 ASC40 (地尼法司他) 每日一次口服片治疗痤疮 III 期临床试验患者入组

-III期试验共入组了 480 例中、重度痤疮患者 -顶线结果预计将于 2025 年第 2 季度公布 中国杭州2024年11月12日 /伟德国际唯一官网入口/ -- 歌礼制药有限公司(香港联交所...

2024-11-12 19:30 5129

歌礼宣布同类首创治疗肥胖症的减重不减肌候选药物ASC47在澳大利亚进行的临床I期研究取得积极结果

-在澳大利亚进行的低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)偏高受试者I期单剂量递增(SAD)研究数据显示,皮下注射ASC47的半衰期长达21 天,支持在肥胖症患者中每月给药一次 -在使用饮食诱发肥胖(DIO...

2024-11-07 19:30 6963

甘莱战略合作伙伴Sagimet宣布用于治疗经肝穿活检证实纤维化2/3期MASH患者的ASC40(地尼法司他)获得FDA突破性疗法认定

中国杭州2024年10月3日 /伟德国际唯一官网入口/ --?歌礼制药有限公司(歌礼,香港联交所代码:1672)旗下致力于代谢功能障碍相关脂肪性肝炎(MASH)领域新药研究开发和商业化的全资子公司甘莱制药有限公司...

2024-10-03 08:10 6667

歌礼进军肥胖药物领域,宣布其小分子GLP-1R激动剂ASC30正于美国进行每月一次皮下注射和每日一次口服片剂治疗肥胖症的两项I期临床试验

-????????? ASC30是首款也是唯一一款既可每月一次皮下注射也可每日一次口服用于治疗肥胖症的小分子GLP-1受体(GLP-1R)激动剂 -????????? ASC30的体外药效比orfo...

2024-09-17 18:25 5404

歌礼宣布ASC40(地尼法司他)治疗痤疮III期临床试验完成首例患者给药

杭州和绍兴2024年1月24日 /伟德国际唯一官网入口/ -- 歌礼制药有限公司(香港联交所代码:1672,"歌礼")今日宣布ASC40(地尼法司他)治疗中、重度寻常性痤疮的III期临床试验于复旦大学附属华山医院...

2024-01-24 16:50 5747

甘莱战略合作伙伴Sagimet Biosciences宣布ASC40(地尼法司他)治疗经肝穿活检证实纤维化2/3期NASH患者的IIb期FASCINATE-2临床试验取得积极顶线结果

在一项针对168例纤维化2期或3期NASH患者进行的52周临床试验中,地尼法司他在主要终点和多个次要终点均取得了统计学显著性差异的结果 -? ? ? 主要疗效终点: * * 地尼法司他治疗...

2024-01-23 12:12 5826

甘莱ASC41肝穿活检证实NASH52周Ⅱ期临床取得积极期中结果

--经肝穿活检证实的非酒精性脂肪性肝炎(NASH)患者服用ASC41片12周后,肝脏脂肪含量较基线的相对降幅平均值高达68.2% --第12周时,高达93.3%的患者肝脏脂肪含量较基线相对降低30%...

2024-01-02 19:52 8011

歌礼宣布启动ASC40(地尼法司他)治疗痤疮Ⅲ期临床试验

--ASC40治疗中、重度寻常性痤疮的Ⅲ期临床试验将入组480例受试者 --III期临床试验方案已获得国家药品监督管理局药品审评中心同意,并已获得复旦大学附属华山医院机构伦理委员会批准? --复旦...

2023-12-05 16:50 8029

歌礼宣布在2023年美国肝病研究协会年会的壁报展示包括ASC22用于慢性乙肝功能性治愈IIb期扩展队列期中结果的最新突破摘要

中国杭州和绍兴2023年11月13日 /伟德国际唯一官网入口/ -- 歌礼制药有限公司(香港联交所代码:1672,"歌礼")今日宣布在2023年美国肝病研究协会(AASLD)年会(The Liver Meetin...

2023-11-13 08:10 4896

吴劲梓博士出席第10届乙肝功能性治愈国际研讨会并发表演讲

中国杭州和绍兴2023年11月9日 /伟德国际唯一官网入口/ -- 歌礼制药有限公司(香港联交所代码:1672,"歌礼")今日宣布歌礼创始人、董事会主席兼首席执行官吴劲梓博士受邀出席在美国波士顿举行的第10届乙肝...

2023-11-09 08:10 4560
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