--双前药ASC10在中国受试者中每次800毫克、每天两次给药后,活性药物ASC10-A的暴露量为单前药莫诺拉韦在日本受试者中每次800毫克、每天两次给药后 ASC10-A的暴露量的94% --基于...
--I期临床试验目标是为在新冠患者中开展关键II/III期临床试验确定安全且有效的剂量,I期临床预计在2023年第一季度内完成 --I期临床试验也将确认ASC11是否需要利托那韦强化 --抗病毒细...
--截至目前,约50%已入组的患者已经完成了12周治疗,所有已入组患者预计将于2023年2月底完成12周治疗 --在已完成ASC40或安慰剂12周治疗的患者中观察到的临床疗效与美国FDA批准的两...
中国杭州和绍兴2022年11月29日 /伟德国际唯一官网入口/ -- 歌礼制药有限公司(香港联交所代码:1672,"歌礼")今日宣布其COVID-19("新冠")口服候选药物蛋白酶(3CLpro)抑制剂ASC11...
--该项I期临床试验将在健康受试者中开展,分为3个队列,包括单剂量和多剂量递增研究以及食物影响研究。该试验的目标是为在新冠病人中开展关键II/III 期临床试验确定合适剂量 --在新冠病毒感染的抗病...
--ASC61美国I期试验正有序进行,中国新药临床试验(IND)获批将加速ASC61全球开发,ASC61是一款由歌礼自主研发的口服PD-L1小分子抑制剂 中国杭州和绍兴2022年11月17日? /美...
--基于已有数据,美国食品药品监督管理局(FDA)已批准ASC10以800毫克、每天两次的剂量在猴痘病毒患者中开展Ib期研究 --临床前研究显示,双前药ASC10的活性代谢物ASC10-A对猴痘病...
中国杭州和绍兴2022年11月7日 /伟德国际唯一官网入口/ -- 歌礼制药有限公司(香港联交所代码:1672,"歌礼")今日宣布ASC43F治疗非酒精性脂肪性肝炎(NASH)的I期单剂量研究摘要已在2022年美...
-- ASC11是自主研发的靶点为蛋白酶(3CLpro)的口服小分子候选药物 -- 在新冠病毒感染的抗病毒细胞实验中,与奈玛特韦、S-217622、PBI-0451 和 EDP-235等其它3CLp...
--ASC10拥有两项适应症:猴痘病毒以及新型冠状病毒感染。2022年8月,美国食品药品监督管理局(FDA)已批准ASC10新冠感染适应症新药临床试验申请( IND),目前该项在新冠患者中开展的Ib期...
--该多剂量递增I期临床试验将入组72名健康受试者,包括6个剂量递增队列60名受试者和食物影响试验12名受试者。入组预计将于2022年第四季度完成 --ASC10是一款口服双前药。口服给药后,A...
-- ASC41是临床进度中国第一、全球第三的用于非酒精性脂肪性肝炎(NASH)的甲状腺激素受体β(THRβ)激动剂候选药物。ASC41 II 期临床试验是由中国生物技术公司发起的目前进展最快的疗程为...
--在2022年6月与中国国家药品监督管理局(国家药监局)药品评审中心(药品评审中心)进行III期临床试验前会议后,ASC22 (恩沃利单抗)用于慢乙肝功能性治愈的药品上市注册路径,包括患者人群、剂量...
中国杭州和绍兴2022年9月15日 /伟德国际唯一官网入口/ --?歌礼制药有限公司(香港联交所代码: 1672 ,"歌礼")今日宣布, PD-L1 抗体 ASC22 (恩沃利单抗)联合西达本胺用于人类免疫缺陷病...
-- 歌礼是首个同时获得中国国家药监局和美国FDA批准开展口服RdRp抑制剂新药临床试验的中国生物技术公司 --?歌礼已在全球范围内提交多项ASC10及其用途的专利申请。与莫努匹韦相比,ASC10具...
-- 预计将于2022年8月完成12位受试者入组 -- 该项ASC42 DDI研究预计将于2022年第4季度初在美国完成 -- 该项DDI研究以及正在中国进行的II期PBC患者的临床试验将为后续在...
--ASC61是歌礼完全自主研发的口服PD-L1小分子抑制剂前药。临床前研究显示,ASC61单药在多种动物模型中表现出显著的抗肿瘤疗效 --ASC61-A治疗可诱导分泌IFNγ且呈现出浓度依赖型,半...
杭州和绍兴2022年8月4日 /伟德国际唯一官网入口/ -- 歌礼制药有限公司(香港联交所代码:1672,"歌礼")今日宣布其COVID-19("新冠")口服候选药物聚合酶(RdRp)抑制剂ASC10新药临床试验...
--口服双前药ASC10可在体内快速、完全转换成活性代谢物ASC10-A,ASC10-A与莫努匹韦的活性代谢物相同 --歌礼已在全球范围内提交多项ASC10及其用途的专利申请。与莫努匹韦相比,ASC...
-- ASC10是歌礼完全自主研发、拥有完整全球开发及商业化权益的口服小分子候选药物 -- 美国新药临床试验申报将加速ASC10国际多中心临床研究,并进一步提升歌礼新冠口服药物管线布局 中国杭州和...