 |
中国南京、上海和美国普莱森顿2025年10月29日 /伟德国际唯一官网入口/ -- 南京驯鹿生物技术股份有限公司（以下简称"驯鹿生物"），一家专注于发现、开发、生产及商业化新型细胞疗法的生物制药公司，今日宣布已与韩国GC Cell公司签署合作协议，携手推动CAR-T细胞治疗产品福可苏®（伊基奥仑赛注射液）进入韩国市场，用于治疗多发性骨髓瘤。本次合作旨在为韩国多发性骨髓瘤患者提供新的治疗选择；GC Cell公司计划据此逐步推进福可苏®在韩国的注册与商业化进程。
签约合影：GC Cell联合首席执行官Sungyong Won（左）与驯鹿生物创始人、董事长兼首席执行官张金华（右）
多发性骨髓瘤是一种难以治愈的血液肿瘤，复发风险高，常见于老年人群体。在韩国，随着人口老龄化加剧，该病患者数量逐年攀升。许多患者在经历多线治疗后，最终会对现有疗法产生耐药，导致后续治疗方案选择受限。尽管近年来韩国已将部分联合疗法纳入医保报销范畴，改善了多发性骨髓瘤前线治疗的格局，但四线及以后的患者仍面临有效疗法严重匮乏的挑战，且当地CAR-T疗法或双特异性抗体等创新治疗手段往往价格高昂，很多患者难以负担。
福可苏®是由驯鹿生物自主研发的靶向BCMA（B细胞成熟抗原）的CAR-T细胞疗法，于2023年6月获得中国国家药监局批准上市。通过在韩国实施具有竞争力的价格策略，这一创新疗法有望大幅提升其在当地的患者可及性。
为推动福可苏®进入韩国市场，GC Cell于今年7月助力该疗法获得韩国食品药品安全部（MFDS）授予的孤儿药资格认定。8月，福可苏®进一步被韩国监管机构评定为"快速通道先进治疗药品"，加速了审评与开发进程。依托稳定的供应链，GC Cell致力于确保患者能够以更可及的方式及时获得这一疗法。
GC Cell联合首席执行官Sungyong Won表示："作为韩国领先的细胞治疗企业，此次合作标志着GC Cell在CAR-T疗法商业化的道路上迈出了重要的第一步。我们将全力保障供应链的稳定，使患者能够以更合理的价格获得治疗机会。"
驯鹿生物创始人、董事长兼首席执行官张金华表示："此次合作是我们全球化战略中的重要里程碑，不仅印证了福可苏®在国际市场的潜力，也使我们能够借助GC Cell在韩国市场杰出的注册与商业化能力，发挥双方优势，共同推动这一创新疗法惠及更多有需要的患者。"
签约仪式后双方代表合影
