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再鼎医药(上海)有限公司 ZAI LABORATORY
医疗健康

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再鼎医药公布Zocilurtatug Pelitecan(前称ZL-1310)最新一期临床数据, 显示其成为同类首创用于小细胞肺癌的靶向DLL3 ADC的潜力,并启动全球三期注册研究

-在重度经治的患者中观察到强劲缓解,1.6mg/kg剂量组用于二线治疗的客观缓解率(ORR)达68%; -对基线伴有脑转移的患者(n=32)展现出显著活性,既往未接受过脑部放疗的患者ORR达80%;...

2025-10-25 00:10 2296

维替索妥尤单抗在香港地区获批用于治疗复发性或转移性宫颈癌

中国上海和美国马萨诸塞州剑桥市2025年9月2日 /伟德国际唯一官网入口/ -- 再鼎医药(纳斯达克股票代码:ZLAB;香港联交所股份代号:9688)今日宣布,香港特别行政区政府卫生署已批准TIVDAK?(维替索...

2025-09-02 10:08 5480

肿瘤电场治疗用于胰腺癌获国家药监局创新医疗器械认定

中国上海和美国马萨诸塞州剑桥市2025年8月20日 /伟德国际唯一官网入口/ -- 2025年8月19日,再鼎医药(纳斯达克股票代码:ZLAB;香港联交所股份代号:9688)宣布,基于3期PANOVA-3研究的阳...

2025-08-20 10:44 3402

再鼎医药公布 2025年第二季度财务业绩和近期公司进展

* 2025年第二季度总收入为1.100亿美元,同比增长9%;重申了 2025年5.60亿至5.90亿美元的全年收入指引 * 艾加莫德在第二季度的患者使用量创下纪录;更新的中国重症肌无力诊疗指...

2025-08-07 22:43 7802

再鼎医药宣布贝玛妥珠单抗用于成纤维细胞生长因子受体2b(FGFR2b)阳性一线胃癌的III期研究主要数据取得阳性结果

- 在中期分析中,与单药化疗相比,贝玛妥珠单抗联合化疗显著改善了 FGFR2b 过表达患者的总生存期 中国上海和美国马萨诸塞州剑桥 2025年6月30日 /伟德国际唯一官网入口/ -- 再鼎医药有限公司(纳斯...

2025-06-30 22:58 7668

再鼎医药在2025 欧洲过敏与临床免疫学会(EAACI)大会上公布IL-13/IL-31R双抗ZL-1503治疗特应性皮炎的临床前新数据

-数据凸显了ZL-1503有望成为中重度特应性皮炎及其他IL-13/IL-31驱动疾病疗法的潜力 -优异的临床前安全性特征、延长的半衰期特性及对炎症和致痒通路的持续抑制,为ZL-1503推进至临床...

2025-06-13 20:13 5829

ZL-1310针对小细胞肺癌发布更新数据 持续展现出强大的抗肿瘤活性及安全性

* 在剂量递增和扩展队列中,观察到ZL-1310在经多线治疗的小细胞肺癌(SCLC)患者中表现出具有临床意义的抗肿瘤活性 * 在二线(2L)SCLC治疗中,所有剂量水平(n=33)的客观缓解率...

2025-06-02 23:03 5679

再鼎医药公布 2025年第一季度财务业绩和近期公司进展

* 2025 年第一季度总收入为 1.065 亿美元,同比增长 22% ;重申了?2025年5.60亿至5.90亿美元的全年收入指引 * 经营亏损显著改善, 2025 年第一季度为 5,630...

2025-05-08 22:43 11392

再鼎医药宣布repotrectinib在台湾地区获批双适应证

上海和美国马萨诸塞州剑桥2025年3月3日 /伟德国际唯一官网入口/ -- 再鼎医药(纳斯达克股票代码:ZLAB;香港联交所股份代号:9688)今日宣布,中国台湾地区药品审评机构已批准repotrectinib(...

2025-03-03 19:45 4453

再鼎医药公布2024年第四季度及全年财务业绩和近期公司进展

* 2024年第四季度总收入为1.091亿美元,同比增长66%。2024年全年总收入为3.990亿美元,同比增长50%;2025年全年收入指引为5.60亿美元至5.90亿美元 * 卫伟迦?和卫...

2025-02-27 21:01 10183

再鼎医药ZL-1310获美国FDA 孤儿药资格认定

上海和马萨诸塞州剑桥2025年1月23日 /伟德国际唯一官网入口/ -- 再鼎医药(纳斯达克股票代码:ZLAB;香港联交所股份代号:9688)今日宣布,美国食品药品监督管理局(FDA)已授予ZL-1310孤儿药资...

2025-01-23 16:23 7423

强势开局!KarXT用于治疗精神分裂症的新药上市申请获国家药监局受理

中国上海和美国马萨诸塞州剑桥2025年1月17日 /伟德国际唯一官网入口/ -- 再鼎医药今日宣布,国家药品监督管理局(NMPA)已受理KarXT用于治疗成人精神分裂症的新药上市申请(NDA)。 再鼎医药总裁,...

2025-01-17 22:04 25233

再鼎医药与Vertex宣布就povetacicept在大中华区和新加坡开发和商业化达成战略协议

-在相关区域就povetacicept达成独家合作与许可协议? -再鼎医药将利用其本地专长和商业化布局来加速povetacicept的开发,并在产品获批后带给相关区域适合的患者 美国波士顿、中国上...

2025-01-10 23:17 15627

奥凯乐纳入新版国家医保药品目录,擎乐和纽再乐静脉剂型成功续约

中国上海和美国马萨诸塞州剑桥2024年11月28日 /伟德国际唯一官网入口/ -- 再鼎医药(纳斯达克股票代码:ZLAB;香港联交所股份代号:9688)今日宣布,国家医疗保障局(国家医保局)发布的2024国家医保...

2024-11-28 15:17 7207

再鼎医药与辉瑞就新型抗菌药物鼎优乐? (舒巴坦钠-度洛巴坦钠)达成战略合作

中国上海和美国马萨诸塞州剑桥2024年11月21日 /伟德国际唯一官网入口/ -- 再鼎医药(以下简称"再鼎医药",纳斯达克股票代码:ZLAB;香港联交所股份代号:9688 )和辉瑞(以下简称"辉瑞",NYSE:...

2024-11-21 19:28 8115

再鼎医药公布 2024 年第三季度财务业绩和近期公司进展

* 2024年第三季度,产品收入净额为1.018亿美元,同比增长47% * KarXT用于精神分裂症的中国桥接研究取得阳性结果;预计将在2025年初提交上市许可申请 * ZL-1310(D...

2024-11-12 21:31 10866

艾加莫德皮下注射获国家药监局批准用于治疗CIDP

* 国内首个且目前唯一获得国家药监局批准CIDP适应证的药物 * 艾加莫德在中国获批的第三个适应证,凸显了再鼎在多病种领域开发创新疗法的深厚的专业知识 中国上海和美国马萨诸塞州剑桥2024年1...

2024-11-11 21:50 7525

再鼎医药公布KarXT在中国用于精神分裂症治疗的3期桥接研究的主要数据

在第五周时,与安慰剂相比,KarXT在阳性和阴性综合征量表(PANSS)总分上较基线具有9.2分的统计学意义上的显著降低?(p=0.0014) 研究也达到了所有次要终点,通过PANSS阳性症状分量表...

2024-10-29 21:41 7409

靶向DLL3的ADC ZL-1310在广泛期小细胞肺癌中展现出良好的客观缓解率和安全性

--在复发的广泛期小细胞肺癌?(SCLC) 患者中,ZL-1310 在所有测试剂量水平的客观缓解率?(ORR) 达74% --良好的药代动力学?(PK) 和安全性特征支持继续评估?ZL-1310 作...

2024-10-24 19:13 6770

再鼎医药公布 2024 年第二季度财务业绩和近期公司进展

–? ? ?2024 年第二季度产品收入净额为 1.001 亿美元,同比增长 45%;按固定汇率 (CER) 计算同比增长 47% –???? 卫伟迦?(艾加莫德α注射液)2024 年第二季度销售额...

2024-08-07 10:36 11438
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