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上海君实生物医药科技股份有限公司 Junshi Pharma
医疗健康

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君实生物特瑞普利单抗联合化疗用于一线治疗鼻咽癌的新适应症上市申请获受理

君实生物(1877.HK,688180.SH)宣布,国家药品监督管理局(NMPA)已受理公司自主研发的抗PD-1单抗药物特瑞普利单抗联合化疗用于晚期一线未接受过系统性治疗的复发转移性鼻咽癌(NPC)的新适应症上市申请。

2021-02-18 18:01 13767

JS016与bamlanivimab双抗体疗法获FDA紧急使用授权用于治疗COVID-19

北京时间2021年2月10日,君实生物的全球合作伙伴礼来制药宣布,美国食品药品监督管理局(FDA)已批准其在研中和抗体药物etesevimab1400mg和bamlanivimab700mg双抗体疗法的紧急使用授权(EUA)。

2021-02-10 17:14 20415

君实生物与Coherus BioSciences宣布将在美加合作开发特瑞普利单抗

北京时间2021年2月1日,君实生物宣布,公司与Coherus BioSciences已就君实生物自主研发的抗PD-1单抗药物特瑞普利单抗注射液在美国和加拿大的开发和商业化达成合作。

2021-02-01 22:08 21307

君实生物特瑞普利单抗治疗鼻咽癌研究成果荣登《临床肿瘤学杂志》

北京时间2021年1月26日,特瑞普利单抗单药作为二线及以上治疗用于复发或转移性鼻咽癌的POLARIS-02研究的研究成果获国际著名期刊《临床肿瘤学杂志》在线发表,中山大学附属肿瘤医院的徐瑞华教授为本文的通讯作者,王风华教授为第一作者。

2021-01-26 16:10 11417

君实生物特瑞普利单抗一线治疗黏膜黑色素瘤获FDA快速通道资格

北京时间2021年1月22日,君实生物宣布,由公司自主研发的抗PD-1单抗药物特瑞普利单抗注射液联合阿昔替尼一线治疗黏膜黑色素瘤获得美国食品药品监督管理局(FDA)授予的快速通道资格。

2021-01-22 20:39 17743

我国首个自主研发上市的抗PD-1单抗特瑞普利单抗注射液(拓益(R))纳入国家医保药品目录

2020年12月28日,君实生物(1877.HK,688180.SH)宣布,由公司自主研发的抗PD-1单抗药物特瑞普利单抗注射液(拓益(R))通过国家医保谈判,被纳入新版《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2020版)》乙类范围。

2020-12-28 17:03 21085