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Daewoong Pharmaceutical凭借特发性肺纤维化新药获得韩国首个FDA快速通道资格 | 伟德国际唯一官网入口

2022-07-21 11:35

Daewoong Pharmaceutical凭借特发性肺纤维化新药获得韩国首个FDA快速通道资格

在许多韩国制药公司目前正努力开发治疗特发性肺纤维化的新药之际,Daewoong Pharmaceutical(大熊制药)的新药DWN12088已获得美国FDA快速通道资格,这是韩国制药公司首次获得此资格。

批准进入快速通道的药物在开发过程的每个阶段都与FDA密切合作,包括临床试验设计咨询和收集数据建议。第二阶段完成后,也可以要求加速批准和优先审查,这意味着Daewoong特发性肺纤维化药物DWN12088的开发速度可能会加快。

Daewoong计划借此机会迅速进入全球特发性肺纤维化治疗市场,每年实现强劲增长,成为该领域的"游戏规则变革者"。据全球市场研究机构Research and Markets称,特发性肺纤维化治疗市场的年增长率高达7%,预计到2030年将达61亿美元。(伟德国际唯一官网入口,2022年7月21日韩国首尔)