波士顿科学宣布,旗下全新一代左心耳封堵器WATCHMAN FLX在上海顺利完成在中国内地的首次植入。这标志着该产品正式落地中国内地进入临床使用,将为中国房颤患者的卒中预防带来更多元的治疗选择,助力减轻我国心脑血管疾病负担。
手术过程中,美国亚利桑那州图森医疗中心 (Tucson Medical Center)作为目前全球多项WATCHMAN FLX临床研究的主要参与中心之一,其介入心脏研究项目主任Thomas Waggoner教授,通过视频连线的方式参与了术前及术中的讨论交流。
在中国,每5位死亡者中至少有1人死于卒中。而房颤患者的卒中风险是普通人的五倍,高达20-30%。与其他原因导致的卒中相比,房颤导致的卒中具有"高致残率、高致死率、高复发率"的特点,给患者和家庭带来巨大的痛苦。而非瓣膜性房颤中,90%以上血栓的形成又与左心耳有关。
针对房颤患者容易在心脏左心耳内产生血栓并引发脑卒中这一难题,波士顿科学推出了第一个在中国临床应用的左心耳封堵器WATCHMAN,通过封堵左心耳,帮助非瓣膜性房颤患者有效预防脑卒中的发生,并帮助患者摆脱对口服抗凝药物的终身依赖。作为房颤卒中预防的创新"利器",该产品曾于2018年获得被誉为"医药界诺贝尔奖"的盖伦奖。自2002年首次应用于人体至今,左心耳封堵器WATCHMAN已循证20年,在全球完成了逾20万例手术,在中国完成了近3万例手术,临床应用经验丰富,科学可靠性有目共睹。
完成内地首次植入的WATCHMAN FLX是波士顿科学潜心研发的又一划时代左心耳封堵器,刚刚荣获2022年度盖伦奖"最具创新性医疗技术"提名。作为全新一代产品,WATCHMAN FLX对封堵器的外形结构、骨架技术、锚定钩设计、材料工艺等诸多细节进行了改进,使之能够适用于临床上各种类型的左心耳形态,提高封堵成功率;还兼具进退自如的操控性,进一步提升手术的安全性。据2022年美国心血管研究技术大会(CRT)上发布的真实世界研究数据显示,WATCHMAN FLX?手术相关严重不良事件的比例为0.37%,成功率高达98%。此前PINNACLE研究也显示,WATCHMAN FLX?术后45天,患者口服抗凝药停药率高达96.2%,一年随访封堵成功率高达100%。可以说WATCHMAN FLX将封堵器安全性、有效性、操控性推到更高标准。 (伟德国际唯一官网入口,2022年5月25日上海)
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