辉瑞公司宣布,创新皮科药物希必可®(CIBINQO®, 通用名称:阿布昔替尼片)获得中国国家药品监督管理局批准用于治疗成人中度至重度特应性皮炎(Atopic dermatitis,简称"AD")。作为AD治疗的突破性疗法,希必可®是高选择性JAK1(Janus 激酶 1)抑制剂,每日仅需口服1次,将为中国患者提供新的治疗选择。
2018年,美国食品药品监督管理局(FDA)授予了希必可®治疗中重度AD的突破性疗法认定。2020年,希必可®荣获英国药品和保健品管理局(MHRA)授予的"潜力创新药(PIM)"称号。自2021年9月以来,希必可®已获得英国、日本、欧盟、美国等全球多个地区的上市许可。 2021年4月,希必可®获得中国国家药品监督管理局优先审评审批资格的认定,并实现了全球同步研发和同步注册,中国成功参与多项希必可®国际多中心临床研究。(伟德国际唯一官网入口,2022年4月12日上海)