全球生命科学先行者Cytiva(思拓凡)宣布与鼎康生物正式签约,为鼎康生物GMP-2扩建项目再次提供整体解决方案。Cytiva将从工艺设备、人员培训、生产物料耗材供应保障等多方面,与鼎康生物一起,持续推动合同开发和制造组织(CDMO)行业的发展。此次签约是继2016年Cytiva与鼎康生物合作全球首个KUBio模块化生物制药工厂后,双方合作的又一座里程碑,充分展现了双方持续深入合作,融合各自优势,共同服务生物制药企业的理念。
作为极具创新性的"交钥匙"生物制药解决方案,KUBio应用了业界先进的技术和即用型生物工艺设施,极大地节省了项目建设时间和成本,以符合cGMP国际标准的先进工艺和生产灵活性赋能中国生物制药行业加速发展。以鼎康生物制药工厂为例,KUBio模块化生物制药整体解决方案包含62个模块,从生产至组装总建厂周期仅18个月,远远少于传统建厂所需的时间,助力鼎康生物加速生物药品的生产和上市。
鼎康生物制药工厂的KUBio流程工艺和生产能力也得到了美国生物制药公司Humanigen的认可,将被应用于生产Humanigen的lenzilumab原液和成品。该产品是治疗被称为“细胞因子风暴”的免疫过激反应的候选药物,在通过监管审批及上市申请后,将在欧洲,英国,印度和巴西等地区进行商业销售。作为Humanigen首个海外的CDMO合作伙伴,鼎康生物承诺每年为Humanigen生产锁定至少56,000升产能,并计划在2022年提供商业化产品。(伟德国际唯一官网入口,2021年10月14日武汉)