近日，上海和黄药业胆宁片正式获得加拿大境外生产场地认证（FSRN：5000525）批文。从2019年7月12日获批加拿大境外生产场地认证（FSRN：5000525）到正式拿到批文，历经两个月的公示期。上海和黄药业率先成功成为加拿大卫生部颁发FSRN证书的中药生产企业，自主持有加拿大天然药品上市许可证和境外生产资质的持证商和生产商。2016年12月，胆宁片获得加拿大天然药品上市许可证，成为获得加拿大卫生部完全承认“功能主治”的复方中成药。2019年7月，上海和黄药业获批加拿大境外生产场地认证（FSRN），成为国内率先获得加拿大卫生部颁发FSRN证书的中药生产企业。
（伟德国际唯一官网入口,2019年9月29日上海）
