9月26日，德国莱茵TUV集团正式成为欧盟医疗器械法规（MDR）[REGULATION (EU) 2017/745]的公告机构。TUV莱茵可为出口欧盟的医疗器械产品提供新法规的符合性评估服务（CE认证）。MDR于2017年5月25日生效，并将于2020年5月26日取代指令93/42/EEC（MDD）和指令90/385 / EEC（AIMDD）。此外，新法规已规定：公告机构应至少每5年对证书持有者（医疗器械制造商）进行一次不通知的审核。
MDR的一个关键要素是引入欧盟医疗器械数据库（EUDAMED）。EUDAMED数据库旨在提高市场监管力度和透明度，确保医疗器械的可追溯性，并促进医疗器械制造商、医疗器械运营商、公告机构、成员国和欧盟委员会之间的信息流通。EUDAMED数据库整合各种数据库信息，包括：具有单一器械标识（UDI）编号的器械注册数据库，以及经营者、符合性评估程序、证书、指定机构、事故和临床研究的数据库等。
