贝瑞基因“技术至臻 未来无限”产品发布会在北京召开,CEO周代星博士宣布:NextSeq CN500基因测序仪的适用范围变更已获国家药品监督管理局批准。变更后,适用范围为“用于人脱氧核糖核酸(DNA)测序,以检测基因序列,这些基因序列变化可能导致存在疾病或易感性。该仪器在临床上可用于与国家药品监督管理部门批准的体外诊断试剂以及仪器配套的随机软件配合检测,且不用于人类全基因组的测序或从头测序”。
这意味着NextSeq CN500已跨越NIPT进入人类疾病的临床基因检测,成为可以落地医疗机构,并可即刻开展大规模临床基因检测的NGS(二代测序技术,next generation sequencing)通用型平台。这是贝瑞基因在成功布局全产业链之后,进一步夯实在产业链上游的实力:实现基因检测技术在临床全面转化,为精准医疗奠定更加坚实的基础。此次适用范围变更获批或成为行业的又一里程碑。
NextSeq CN500具备以下特点:
NextSeq CN500是贝瑞基因与Illumina专门针对临床需求而联合开发的NGS测序仪,其操作简便、通量大、数据质量高、成本低等特点获得市场的高度认可。
(伟德国际唯一官网入口,2019年7月8日北京)