波士顿科学公司宣布,LOTUS Edge经导管主动脉人工瓣膜已经获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准。
LOTUS Edge 经导管主动脉人工瓣膜是唯一一款获得美国 FDA 批准可以让医生在瓣膜完全释放后进行重新定位和完全回收的主动脉瓣膜。它包含一个编织瓣架和一个自适应密封系统,通过与患者自身的主动脉瓣兼容最大限度减少瓣周返流或瓣周漏(PVL)。该经导管主动脉瓣置换(TAVR)技术可通过微创手术用于治疗具有外科开胸瓣膜置换手术高风险的重度主动脉瓣狭窄患者。
波士顿科学于2019年3月份开始在欧洲市场限量推出 LOTUS Edge 瓣膜,预计将于未来几周在美国市场开始限量发售该产品。(伟德国际唯一官网入口,2019年4月26日美国马萨诸塞州马尔伯勒市)